Sono stati pubblicati in G.U. i decreti legislativi di adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni europee in materia di sanità animale e dispositivi medici.

Elenchiamo di seguito i riferimenti normativi:

- REGOLAMENTO UE 2019/6: contiene indicazioni sull'utilizzo dei medicinali veterinari relativamente a: immissione in commercio, fabbricazione, importazione ed esportazione, fornitura e distribuzione, farmacovigilanza, uso di medicinali veterinari, controlli e ispezioni.

- DL N. 134 DEL 05/08/2022: introduzione nella normativa nazionale di un obbligo per gli operatori di assicurare agli animali allevati regolari visite veterinarie allo scopo di prevenire e migliorare determinate condizioni sanitarie soprattutto negli allevamenti, individuando più dettagliatamente le responsabilità di allevatori, veterinari e altri soggetti che si occupano di animali, anche attraverso l'utilizzo di nuove tecnologie nelle attività di salute degli animali, come la sorveglianza delle malattie, l'identificazione elettronica e la registrazione degli animali.

- DL N. 135 DEL 05/08/2022: contiene disposizioni di attuazione delle norme europee in materia di commercio, importazione, conservazione di animali della fauna selvatica ed esotica, e formazione per operatori e professionisti degli animali, anche al fine di ridurre il rischio di focolai di zoonosi, nonché l'introduzione di norme penali volte a punire il commercio illegale di specie protette.

- DL N. 136 DEL 05/08/2022: all'ART. 11 prevede che nell'applicativo REV confluiscano:

• i dati relativi ai medicinali contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope incluse nelle sezioni B, C ed E della tabella dei medicinali di cui all'ART. 14 del DPR 309/90 incluse le richieste di cui all'ART. 42 del medesimo DPR, per l'acquisto da parte dei medici veterinari di medicinali a base di sostanze stupefacenti o psicotrope comprese nella tabella dei medicinali, sezioni A, B e C. 
• i dati derivanti dalla somministrazione del medicinale veterinario presente nelle scorte, compresa l'indicazione relativa a specie e categoria dell'animale o dei gruppi di animali sottoposti a trattamento. il medesimo ART. 11 dispone inoltre che i dati relativi alla prescrizione e all'uso dei medicinali veterinari, dei mangimi medicati e dei prodotti intermedi per ogni animale o gruppo di animali siano automaticamente acquisiti nel sistema informativo Vetinfo.it

- DL N. 137 DEL 05/08/2022 e DL N. 138 DEL 05/08/2022: adeguamento alla normativa europea in materia di dispositivi medici e di dispositivi medico-diagnostici in vitro.

- D.LGS. N. 218/2023 DEL 07/12/2023: adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell'art. 17 della legge 4 agosto 2022 n. 127 (GU n. 2 del 03/01/2024).

Clicca qui per scaricare la Circolare FOFI n. 13563del 04/03/2022 contenente la nota esplicativa sull'applicazione del regolamento (UE) 2019/6 relativo ai medicinali veterinari.

Clicca qui per scaricare la Circolare FOFI n. 13875 del 09/08/2022 contenente le indicazioni operative per la gestione degli stupefacenti nel settore veterinario.

Clicca qui per scaricare la Circolare FOFI n. 13929 del 12/09/2022 contenente la legge di delegazione europea 2021.

Clicca qui per scaricare la Circolare FOFI n. 13955 del 22/09/2022 contenente i DL pubblicati in G.U. di adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni europee in materia di sanità animale e dispositivi medici.

Clicca qui per scaricare la Circolare FOFI n. 14803 del 29/01/2024 relativa al DL 218 del 7 dicembre 2023 che adegua la normativa nazionale alle disposizioni del regolamento UE 2019/6.

Clicca qui per scaricare la Circolare FOFI n. 14834 del 27/02/2024 relativa alle indicazioni operative sull'applicazione del D.Lgs. 218/2023 che adegua la normativa nazionale alle disposizioni del regolamento UE 2019/6, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE.

Clicca qui per scaricare la Circolare FOFI n. 14862 del 26/03/2024 relativa all'art. 34 del Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari - adeguamento alla classificazione; gestione degli stampati e smaltimento scorte dei medicinali destinati agli animali da compagnia.

Clicca qui per scaricare la Circolare FOFI n. 14882 del 03/04/2024 relativa alle disposizioni del Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari - RETTIFICA PUNTO "Vendita diretta". 

Clicca qui per scaricare la Circolare Regionale prot. no. 0851977 del 06/08/2024 in merito al quesito "Indebita richiesta di adempimenti non dovuti post dematerializzazione (REV)". 

Clicca qui per scaricare la Circolare FOFI n. 15030 del 07/08/2024 in cui il Ministero ha ribadito la completa digitalizzazione della ricetta veterinaria e l'estensione ai medicinali veterinari contenenti stupefacenti delle regole già applicate per la prescrizione di tutte le altre categorie di medicinali veterinari. 

Clicca qui per scaricare la Circolare FOFI n. 15848 del 15/04/2026 e clicca qui per scaricare la circolare Fofi n. 15920 del 28/05/2026 per scaricare le circolari federali in materia di istruzioni operative per l'allestimento di preparazioni magistraliu contenenti GS-441524 per il trattamento della FIP. 

REV - SOSTITUZIONE DEL MEDICINALE PRESCRITTO

E' stata pubblicata una corcolare Fofi in merito alla ricetta elettronica veterinaria e alla sostituzione del farmaco prescritto in cui vengono riepilogate le disposizioni che regolano la sostituzione con le indicazioni a suo tempo fornite dal Ministero in cui si invita al rispetto della normativa.

Clicca qui per scaricare la Circolare FOFI n. 14361 del 29/03/2023 contenente le indicazioni per la sostituzione del medicinale prescritto.

Clicca qui per scaricare la Circolare Regionale prot. 27/08/2025.0831142 contenente chiarimenti sulle disposizioni vigenti in merito alla sostituzione del medicinale prescritto.

Clicca qui per scaricare la Circolare FOFI n. 15491 del 28/08/2025 contenente chiarimenti sulle disposizioni vigenti in merito alla sostituzione del medicinale prescritto.